FDA分析試験成績書発行

証明書発行

FDA分析試験成績書発行

こちらより閲覧・印刷していただくことが可能ですので、ご自由にご利用ください。

FDA(Food & Drug Administration)とは、米国食品医薬品局のことをいい、日本の厚生労働省にあたる米国保険福祉省に属しています。

米国の”食品、医薬品及び化粧品に関する法律”の施行に携わる政府機関で、法律の施行にあたり、食品、医薬品、化粧品及び医療機器などの許認可や規制、安全性や有効性の評価、臨床試験の規制、違反事例の取り締まりなどを専門的に行っています。
現在、食品や医薬品等を製造、または販売する企業にとって製品の製造過程(原材料、器具等)がFDAの定める規格を満たしていることが国際的な標準となっており、安全性や有効性の基準とされています。

下記一覧表の3品番は、FDA規格21CFR§177.2600(繰返し使用を目的とするゴム製品)の規格に基づく溶出試験に適することが確認できており、(一財)日本食品分析センター発行の「分析試験成績書」の閲覧及び印刷が可能です。

サンライズニュースはこちらよりご覧ください。

規格値1回目2回目
20mg/in2以下1mg/in2以下
ヘキサン175mg/in2以下4mg/in2以下
分類品名分析試験成績書
ゴムホースシリコーンブレードホースSpdf
押出・成形シリコーンチューブpdf
ゴムシートシリコーンゴムシートK-125pdf