証明書発行
FDA分析試験成績書発行
こちらより閲覧・印刷していただくことが可能ですので、ご自由にご利用ください。
FDA(Food & Drug Administration)とは、米国食品医薬品局のことをいい、日本の厚生労働省にあたる米国保険福祉省に属しています。
米国の”食品、医薬品及び化粧品に関する法律”の施行に携わる政府機関で、法律の施行にあたり、食品、医薬品、化粧品及び医療機器などの許認可や規制、安全性や有効性の評価、臨床試験の規制、違反事例の取り締まりなどを専門的に行っています。
現在、食品や医薬品等を製造、または販売する企業にとって製品の製造過程(原材料、器具等)がFDAの定める規格を満たしていることが国際的な標準となっており、安全性や有効性の基準とされています。
下記一覧表の3品番は、FDA規格21CFR§177.2600(繰返し使用を目的とするゴム製品)の規格に基づく溶出試験に適することが確認できており、(一財)日本食品分析センター発行の「分析試験成績書」の閲覧及び印刷が可能です。
サンライズニュースはこちらよりご覧ください。
規格値 | 1回目 | 2回目 |
水 | 20mg/in2以下 | 1mg/in2以下 |
ヘキサン | 175mg/in2以下 | 4mg/in2以下 |
分類 | 品名 | 分析試験成績書 |
ゴムホース | シリコーンブレードホースS | |
押出・成形 | シリコーンチューブ | |
ゴムシート | シリコーンゴムシートK-125 |